COLCRYS

1- Hoạt chất:

• Colchicine

2- Chỉ định:

• Cơn gút cấp.
• Sốt Địa Trung Hải trong gia đình (FMF) ở người lớn và trẻ trên 4 tuổi.

3- Liều dùng, cách dùng:

- Gút: 1,2 mg (2 viên) khi có dấu hiệu gút, 1 giờ sau dùng 0,6 mg (1 viên). - FMF: Người lớn và trẻ trên 12 tuổi: 1,2 – 2,4 mg; trẻ từ 6 đến 12 tuổi: 0,9 – 1,8 mg; trẻ từ 4 đến 6 tuổi: 0,3 – 1,8 mg.

+ Liều của cả ngày có thể uống trong 1 hoặc 2 lần.

+ Tăng hoặc giảm liều theo chỉ định và khả năng dùng nạp với mức 0,3 mg/ngày và không vượt quá liều tối đa.

- Xem thông tin kê đơn chi tiết để điều chỉnh liều ở bệnh nhân suy gan, suy thận.

4- Dạng bào chế:

• Viên nén 0,6 mg.

5- Chống chỉ định:

• Bệnh nhân suy gan thận không nên dùng Colcrys cùng với P-gb hoặc các thuốc ức chế mạnh CYP3A4. Ở những bệnh nhân này, độc tính nguy hiểm đến tính mạng của colchicine đã được báo cáo.

6- Thận trọng:

• Quá liều gây tử vong ở cả người lớn và trẻ nhỏ đã được báo cáo. Giữ Colcrys xa tầm tay trẻ em.
• Rối loạn thành phần máu: Ức chế tủy xương, giảm bạch cầu, giảm tiểu cầu, thiếu máu không tái tạo đã được báo cáo.
• Tương tác thuốc với P-gp và/hoặc chất ức chế CYP3A4: Dùng đồng thời với các chất này có thể gây tương tác nguy hiểm đến tính mạng.
• Độc tính trên thần kinh cơ: Bao gồm ly giải cơ, đặc biệt khi phối hợp với các thuốc gây độc tính này. Xem xét ngừng tạm thời hoặc dừng hẳn Colcrys.

7- Tác dụng phụ:

• Trị gút: Tác dụng phụ hay gặp nhất là tiêu chảy (23%) và đau hầu họng (3%).
• FMF: Các tác dụng phụ phổ biến nhất (trên 20%) là đau bụng, tiêu chảy, buồn nôn và nôn. Các tác dụng này thường nhẹ, thoáng qua và sẽ hết khi giảm liều.

8- Tương tác thuốc:

• Dùng đồng thời cùng P-gb hoặc chất ức chế CYP3A4 (như erythromycin hoặc cyclosporine) làm thay đổi nồng độ Colcrys. Các tương tác thuốc có thể xảy ra cần được xem xét trước và trong khi điều trị. Xem thông tin kê đơn chi tiết để biết danh sách các tương tác có thể xảy ra.

9- Đối tượng đặc biệt:

• Bệnh nhân suy gan hoặc thận nặng: Theo dõi chặt chẽ được khuyến cáo ở cả bệnh nhân điều trị gút và FMF. Giảm liều có thể không cần ở bệnh nhân điều trị gút nhưng nên xem xét ở bệnh nhân điều trị FMF dựa vào độ thanh thải creatinin.
• Ở bệnh nhân suy thận, liều điều trị gút không nên lặp lại quá 1 lần trong 2 tuần còn liều điều trị FMF nên tiếp tục nhưng điều chỉnh dựa vào độ thanh thải creatinin.
• Bệnh nhân thẩm tách máu, tổng liều khuyến cáo điều trị gút nên giảm đến 0,6 mg (1 viên)/liều, bệnh nhân FMF nên bắt đầu với liều 0,3 mg/ngày. Khi điều trị gút, đợt điều trị không lặp lại nhiều hơn 1 lần/2 tuần và không tăng liều còn đối với bệnh nhân FMF, liều có thể tăng và cần giám sát chặt chẽ.
• Phụ nữ mang thai: Chỉ sử dụng nếu lợi ích vượt trội nguy cơ.
• Phụ nữ cho com bú: Cần thận trọng khi dùng thuốc.
• Người già: Liều khuyến cáo của colchicine nên phụ thuộc vào chức năng thận.